<梓夢(mèng)科技>

外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面，用于保護(hù)皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病。我國(guó)古代應(yīng)用于皮膚的制劑有粉、膏、酒、糊等。現(xiàn)代的外用制劑有散劑、洗劑、酊劑，搽劑，涂劑，乳膏劑，軟膏劑，凝膠劑，糊劑，透皮膏貼，噴霧劑等。外用制劑劑型多樣，輔料成分復(fù)雜，處方組成和制備工藝參數(shù)的微小差異就有可能導(dǎo)致產(chǎn)品不同的質(zhì)量特性，從而影響藥劑的安全性和有效性。因此，在研發(fā)該類(lèi)制劑時(shí)要科學(xué)合理的檢測(cè)，粒度分布是其最基本的一個(gè)檢測(cè)指標(biāo)，以達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效的一致性。

在外用制劑的檢測(cè)中，粒度大小與粒型的檢測(cè)也是重中之重。我們以軟膏劑為例來(lái)分析如何進(jìn)行粒度檢測(cè)。測(cè)定軟膏液滴粒徑和API粒徑分布的方法主要有激光粒度測(cè)定法和顯微分析法，激光粒度法由于對(duì)樣品制備方法要求較高，同時(shí)乳膏制劑中往往存在大分子物質(zhì)，可能影響測(cè)定的專(zhuān)屬性，因此該方法備受爭(zhēng)議。顯微分析法更為直觀，更加適合分析乳劑和乳膏的液滴粒徑。

梓夢(mèng)科技的外用制劑粒度儀ZML310為軟膏類(lèi)制劑提供了很好的檢測(cè)方法。

1.首先制樣。這款外用制劑粒度儀ZML310的特點(diǎn)之一是制樣方法簡(jiǎn)便，不需要稀釋樣品。將乳膏樣品涂抹在顯微鏡載玻片上，用蓋玻片輕輕按壓蓋上，放置于顯微鏡下。

2.調(diào)焦，選擇合適的顯微鏡物鏡，調(diào)節(jié)到最佳視野下利用軟件抓取圖片，然后移動(dòng)到另外的視野下抓取圖片，連續(xù)抓取幾個(gè)視野，確保有足夠多的顆粒。

3.分析顆粒的粒度分布和粒形分析。